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上海市藥品批發企業變更的程序與提交材料

字號: 2016-07-21 10:49
   上海市藥品批發企業變更的申請程序及所需材料如下:

   1.申請者應當在變更之前30日內,向上海市食品藥品監督管理局提出申請;未經批准,不得變更許可事項。

   2.企業因違法經營已被食品藥品監督管理部門立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,食品藥品監督管理部門應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。

   3.藥品批發企業申請變更《藥品經營許可證》許可事項,應向上海市食品藥品監督管理局提出書面申請(企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書),說明變更目的和理由及企業經營狀況、藥學技術人員及倉庫等情況,提交《藥品經營許可證》副本和《營業執照》複印件(交驗原件)、與變更相關的材料並提交以下有關材料(各一式2份加蓋公章):

   (1)企業註冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更

    (a)营业场所和仓库平面布局图;

   (b)房屋產權證或使用權證明及租賃合同複印件(交驗原件)。

   (2)企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的變更

    (a)企业上级部门的批文或董事会决议;

   (b)變更後人員的學歷、簡歷、職稱、身份證複印件(交驗原件);

   (c)法律、法規和規章規定的其它相關資料。

    (3)经营范围变更

   (a)依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及執業藥師註冊證、身份證複印件(交驗原件);

   (b)倉庫、新增倉庫房屋平面佈局圖及房屋產權證或使用權證明及租賃合同複印件(交驗原件);

   (c)制定與經營範圍適應的藥品經營質量管理制度;

    (d)法律法规规定的其它相关证明材料。

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責任編輯:譽勝

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