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上海市對藥品批發企業變更的驗收

字號: 2016-07-21 10:38
   上海市對藥品批發企業許可事項變更的驗收:

   1.申請變更企業註冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、經營範圍的企業,自收到“同意变更《药品经营许可证》许可事项”的批文後,應按規定實施籌建。籌建完畢,向上海市食品藥品監督管理局提交《上海市藥品批發企業變更驗收申請審查表》報告籌建及需要說明的情況。

   2.上海市食品藥品監管局在收到完整驗收申請材料之日起20個工作日內,依據《開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)》和《關於轉發<药品经营许可证管理办法>的通知》組織驗收,符合條件的,按變更後的內容重新核發《藥品經營許可證》正本,收回原《藥品經營許可證》正本,並將變更內容在《藥品經營許可證》副本中予以記錄,變更後的《藥品經營許可證》有效期不變。不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,並告知申辦人若不服決定可以自收到書面通知書之日起60日內向國家食品藥品監管局或上海市人民政府申請行政複議或在3個月內向黃浦區人民法院提起訴訟。申請企業可以在條件符合後,依法重新申報許可驗收。

   3.陳述申辯聽證,從《行政許可法》的規定。

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責任編輯:譽勝

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